HighLife levanta 80 millones para acelerar su válvula mitral y abrir el estudio pivotal en Estados Unidos
HighLife levanta 80 millones de euros para expandir su sistema de válvula mitral en Europa y lanzar su estudio pivotal en Estados Unidos.
HighLife, compañía medtech francesa especializada en tratamientos transcatéter para enfermedades cardíacas estructurales, ha levantado 80 millones de euros —más de 90 millones de dólares— para acelerar su expansión comercial en Europa y lanzar su estudio pivotal en Estados Unidos.
La operación está co-liderada por Andera Partners, Sofinnova Partners, Supernova Invest y Mérieux Equity Partners, con participación de BEI, BNP Paribas Développement, Capricorn Partners y otros inversores. La compañía comunicó la ronda el 22 de septiembre mediante GlobeNewswire.
La válvula mitral como mercado clínico de gran tamaño
HighLife desarrolla un sistema de sustitución transcatéter de válvula mitral para pacientes con insuficiencia mitral severa que no son buenos candidatos a cirugía abierta.
Europa ya empieza la fase comercial
La compañía ha alcanzado hitos regulatorios que le permiten avanzar en una introducción limitada del producto en Europa.
Estados Unidos exige un estudio pivotal
Parte del capital se destinará a desarrollar la evidencia clínica necesaria para avanzar hacia autorización comercial en el mercado estadounidense.
Un sindicato inversor muy especializado
La presencia conjunta de fondos life sciences, inversión pública europea y capital estratégico refleja la intensidad financiera de una medtech avanzada.
La ronda financia más que I+D
La compañía necesita reforzar organización, producción, soporte clínico y comercialización mientras mantiene el desarrollo regulatorio en paralelo.
Medtech entra en una fase de grandes tickets
Cuando un dispositivo alcanza validación clínica, el capital necesario aumenta rápidamente porque fabricar, formar hospitales y desplegar ventas internacionales exige estructuras complejas.
La combinación Europa-EEUU es habitual
Muchas compañías médicas buscan una primera validación comercial europea mientras construyen una ruta regulatoria específica para FDA.
Un ejemplo de cómo cambia el riesgo con el tiempo
La compañía ya no se financia como una startup de laboratorio. El riesgo principal pasa de demostrar la tecnología a completar clínica, regulación y expansión comercial.
En Mundo Startups puedes ampliar este contexto con el nuevo fondo medtech de Sofinnova y Anaconda Biomed.
Fotografía: Los Muertos Crew / Pexels.
